Контроль за незарегистрированными лекарствами и медизделиями усилят

За ввоз в Россию и сбыт внутри страны отдельных лекарств и медизделий без регистрации предлагают ввести ответственность — административную и уголовную. Такие законопроекты (NN 103499-8 и 103500-8) Госдума намерена рассмотреть на одном из пленарных заеданий весенней сессии. Действующие редакции Кодекса об административных правонарушениях и Уголовного Кодекса освобождают от ответственности за ввоз в Россию и сбыт внутри страны незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий в трех случаях: - если они не производятся в России, - если это отдельно прописано законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья, - или если указанные средства и изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения. (ВОЗ) Однако, как отмечается в пояснительной записке к законопроектам, «ВОЗ не ведет перечней, которые бы имели идентичное название: «рекомендованных ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия». При этом существует примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств, в котором содержатся международные непатентованные наименования без привязки к конкретному лекарственному препарату и его производителю. В итоге это приводит к правовой неопределенности и не позволяют правоохранительным органам принять обоснованное процессуальное решение в случае выявления фактов оборота незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий. В связи с этим авторы законопроекта предлагают изложить соответствующие статьи КоАП и УК в новой редакции, убрав оттуда ссылку на ВОЗ.

Источник: Парламентская газета