Moderna объявила о начале первой фазы испытаний (IAVI G002) мРНК-вакцины от ВИЧ. Несколько доз препарата уже ввели испытуемым в Школе медицины и медицинских наук Университета Джорджа Вашингтона в США. Отбор испытуемых начался ещё в августе 2021 года. Moderna набирала 56 неинфицированных людей с хорошим состоянием здоровья в возрасте от 18 до 50 лет. Их распределили на три группы по 16 человек. Оставшиеся 8 человек вошли в отдельную группу. В исследовании учёные проверят двух кандидатов на вакцину от ВИЧ — mRNA-1644v2-Core и mRNA-1644.
Дизайн 1 фазы исследования IAVI G002 разработан, чтобы проверить гипотезу, что последовательное введение иммуногенов ВИЧ, доставляемых матричной РНК (мРНК) могут индуцировать специфические антитела и направлять их раннее созревание в широко нейтрализующие антитела (broadly neutralizing antibody, bnAb) в B-лимфоцитах. Индукция bnAb считается целью вакцинации от ВИЧ и это первый шаг в этом направлении. Иммуногены испытываются в ходе исследования IAVI G002, разработанного научными командами IAVI (International AIDS Vaccine Initiative) и Scripps Research и доставляются с помощью мРНК технологий Moderna.
IAVI G002 спонсируется IAVI и проводится в четырёх местах в США:
48 участников получат eOD-GT8 60mer mRNA (mRNA-1644), из них 32 человека получат бустерную дозу Core-g28v2 60mer mRNA (mRNA-1644v2-Core). Ещё восьми испытуемым вколят только усиленный иммуноген. Участники будут находиться под наблюдением в течение полугода после последней вакцинации. Иммунные реакции на вакцины-кандидаты будут детально изучены на молекулярном уровне, чтобы проверить поставленные гипотезы.
Как пишет Moderna, антигены в вакцине от ВИЧ, доставляемые в этом исследовании посредством мРНК, изначально были разработаны Ph.D. Уильямом Шифом — профессором в Scripps Research и исполнительным директором отдела по дизайну вакцин IAVI's Neutralizing Antibody Center (NAC). В 2021 году Шиф представил данные клинических испытаний IAVI G001, показавших, что адъювантная версия иммуногена на основе белка (EOD-GT8 60mer) индуцировала желаемый В-клеточный ответ у 97% реципиентов. IAVI G002 не только проверяет представленные результаты, но и оценивает способность стимулирующего иммуногена индуцировать дальнейшее созревание В-клеток. Учитывая скорость разработки мРНК-вакцин, платформа предлагает более гибкий и отзывчивый подход к разработке и тестированию препаратов, сокращающий время испытаний на годы по сравнению со стандартными методами исследования.
Источник: habr.com
Все права защищены.
Полное или частичное копирование материалов Сайта в коммерческих целях разрешено только с письменного разрешения владельца Сайта.
В случае обнаружения нарушений, виновные лица могут быть привлечены к ответственности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
