Фонд «Сколково» и госкорпорация «Ростех» разработали программу экспериментального правового режима (ЭПР) в области медицины, предполагающую использование носимых электронных устройств для дистанционного наблюдения за здоровьем пациентов. Программу направили замминистра экономического развития Максиму Колесникову, а также в АНО «Цифровая экономика», пишут «Ведомости».
Представитель «Сколково» подтвердил, что фонд разработал такую программу, отказавшись от дальнейших комментариев. Представитель Минэкономразвития подтвердил получение документа.
«Минэкономразвития концептуально установление ЭПР поддерживает, — уточнил представитель министерства. — На данный момент Минэкономразвития отправило полученные материалы инициатору на доработку, так как к ним есть ряд существенных замечаний».
Он добавил, что когда программу доработают, её нужно будет согласовать с заинтересованными ведомствами, а затем внести в правительство для принятия решения по ЭПР. Планируемый срок установления ЭПР — до конца 2022 года, добавил собеседник.
Согласно программе, ЭПР направлен на «расширение возможностей телемедицинских технологий» за счёт «дистанционного наблюдения за состоянием здоровья граждан с использованием медицинских изделий и носимых устройств, не являющихся зарегистрированными в установленном порядке медицинскими изделиями».
Эти гаджеты — «аксессуары и иные форм-факторы (браслеты, фитнес-трекеры)». Они должны уметь собирать и передавать связанную со здоровьем информацию, которую можно было бы использовать как дополнительный источник данных при профилактике заболеваний, в том числе артериальной гипертензии и диабета, указано в проекте ЭПР.
Конкретные медучреждения, которые смогут стать участниками ЭПР, в программе не указаны. Представитель «Ростеха» уточнил, что ожидается, что к эксперименту подключатся «как медицинские НИИ и центры, так и обычные медицинские организации».
Разработчиком медгаджетов может стать любое физическое или юридическое лицо, стартап, бизнес-компания, уточнил представитель холдинга «Росэлектроника» (входит в «Ростех»). «На рынке уже представлены отечественные разработчики, в частности, глюкометров и тонометров. Например, „Альтоника“, „Элта“, „Медтехсервис“, „Аксма“ и др. Они принимают активное участие в проекте. Преимущественно для отечественных разработчиков и устанавливается ЭПР в целях развития рынка», — добавил он.
Источник: habr.com
Все права защищены.
Полное или частичное копирование материалов Сайта в коммерческих целях разрешено только с письменного разрешения владельца Сайта.
В случае обнаружения нарушений, виновные лица могут быть привлечены к ответственности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
